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企業介紹

——江蘇天和成立于2007年01月

——占地面積10萬平方米

  建設有18600平方米的生產車間

  3000平方米的潔凈區生產車間

  2000平方米的檢測中心和研發中心

  8條GMP生產線

——員工270多名,其中大專以上學歷占比50%

  專兼職技術人員中博士5名、碩士12名。

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研發和生產方面

  公司系國家高新技術企業、博士后創新實踐基地、揚州市企業技術中心、江蘇省雙創團隊,建有江蘇?。ㄌ旌停┧幬镏虚g體合成工程技術研究中心。公司擁有一支強有力的研發團隊,同時配備有先進、完善的研發和檢測儀器設備,是企業研發力量的強力保障。 

  公司專注于原料藥的研發和生產,現有 8條 GMP 生產線,其中 3 條為多功能生產線,可以承擔公斤級~噸級原料藥的加工、生產和驗證。目前可以承擔-78℃~200℃的各種反應,0~0.5MPa 各種壓力的反應,同時工廠有溶劑回收和精餾設備。

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GMP

——2013 年取得了藥品生產許可證,最新更新時間為 2017 年 

——2015 年 5 月首次通過了美國 FDA 現場 CGMP 認證,并于2018年8月通過復查。

——2017 年 9 月順利通過了國家食品藥品監督管理局 GMP 認證檢查。

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EHS 方面 

為了保證企業的可持續發展,公司歷來高度注重安全和環保的重要性,先后投入了 5000 萬元專項資金用于安全、環保、“三廢”處理等方面的建設,建有廢水處理能力 800 t/d設施一套。公司位于工業園區,園區自有污水處理相關設施,污水處理規模為2.5萬t/d,處理服務范圍內的生活污水和工業廢水。


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